サル痘の最新情報: FDA は、検査へのアクセス拡大を支援するために重要な措置を講じています

米国食品医薬品局は、進行中の発生に対処するための継続的な取り組みの一環として、サル痘の検査能力と全国的なアクセシビリティをさらに高めるための措置を発表しています。 

「サル痘の発生が始まって以来、FDA は、病気の蔓延を防ぐために、診断を含む医学的対策の利用可能性を確保するために、その権限を最大限に活用して迅速かつ積極的に取り組んできました」と FDA コミッショナーの Robert M.カリフ、メリーランド州「私たちは、疾病管理予防センター、研究所、商用メーカー、医療専門家、消費者などの連邦公衆衛生パートナーと協力して、サル痘検査を必要とする人々や地域社会がサル痘検査を利用できるようにします。」

米国でサル痘の最初の症例が検出されて以来、FDA は次のことを行ってきました。

  • CDC と協力して、FDA が承認した CDC 非痘瘡オルソポックスウイルス検査の生産と配布を増やします。 
  • CDC 検査を使用して検査室の検査能力を高めるために、追加の試薬と自動化の使用をクリアする。  
  • ラボベースの分子診断検査と、ポイントオブケア(診療所など)または自宅で使用するための迅速な分子検査または抗原検査の両方の開発と検証について、商用メーカーと積極的に関与する。
  • 複雑性の高い CLIA 認定ラボがサル痘の検査を開発するのに役立つ検査コンポーネントの開発と利用を促進する。
  • アウトブレイクの開始以来開発され、使用されてきた監視テスト。たとえば、7 月 15 日に FDA は、誤った結果を避けるために病変スワブの使用を推奨する安全性通知を発行しました。

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