FDA、乳房インプラント周辺の瘢痕組織における扁平上皮癌およびさまざまなリンパ腫に対する安全警告を発行

米国食品医薬品局からの安全性通知は、乳房インプラント周囲のカプセルまたは瘢痕組織に見られる扁平上皮癌 (SCC) およびさまざまなリンパ腫の症例について、患者および医療専門家に警告しました。乳房インプラント周囲の組織で発生する SCC やその他のリンパ腫のリスクは、初期の徹底的な評価の後では低いと考えています。ただし、この場合、および医療機器の安全上の問題が発見された場合と同様に、可能な限り早く一般の人々にできるだけ多くの情報を提供したいと考えました.

一部の報告によると、豊胸手術を受けた患者は、腫れ、不快感、しこり、または皮膚の変化などの症状を示した後に検出されました.

近年、これらの機器に関する患者中心のリスクコミュニケーションに関する FDA の取り組みが強化されています。この取り組みの一環として、FDA は利害関係者を集めて、その規制監督と製造業者向けの新しい仕様の実装を形作った視点を表明しました。この分野のオピニオン リーダーによってサポートされる調整された戦略を保証するために、当社はオンコロジー センター オブ エクセレンスおよびトップのがん専門家と協力し続けます。政府はまた、科学文献、政府機関に提出された有害事象報告、インプラント周囲の組織に関連する SCC やその他のリンパ腫に関してメーカーが持つ可能性のある情報など、多くのデータ ソースに注意を払っています。

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