FDA と NIH が希少神経変性疾患の官民パートナーシップを開始

米国食品医薬品局と国立衛生研究所 (NIH) は、希少神経変性疾患のクリティカル パス (CP-RND) の立ち上げを発表しました。これは、神経変性疾患の理解を深め、治療法の開発を促進することを目的とした官民パートナーシップです。筋萎縮性側索硬化症 (ALS) やその他のまれな神経変性疾患に。FDA と NIH は、このパートナーシップの招集者として クリティカル パス インスティテュート 外部リンク 免責事項(C-Path) を選択しました。

C-Pathはパートナーシップを招集し、希少な神経変性疾患の専門家を集めます。これには、患者コミュニティ、擁護団体、民間団体が含まれますが、これらに限定されません。取り組みの方向性と優先順位は、パートナーからの情報に基づいて決定されます。重点分野には、患者に焦点を当てた医薬品開発、および神経変性疾患の特性評価を促進するために希少な神経変性疾患に関する科学データを収集するために、FDA が資金提供する 希少疾患治療アクセラレータ – データおよび分析プラットフォーム 外部リンク 免責事項  (RDCA-DAP) の利用が含まれます。疾患とその自然史、神経変性疾患の分子標的の同定、および治療法の臨床開発の効率、予測可能性、および生産性の向上。

このパートナーシップの目標は、参加者が共有する専門知識に基づいて構築し、それを活用して、希少な神経変性疾患の医薬品開発を具体的に加速できる実用的なソリューションを生み出すことです。 

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